MK-500H 微泄漏密封性測試儀

MK-500H 微泄漏密封性測試儀，采用非破壞性測試方法，使用真空衰減法測試原理，專業適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預灌封包裝樣品的微泄漏和包裝密封完整性測試。

產品特征

• 針對不同檢測樣品可選配對應的測試腔，用戶可輕松更換，在滿足更多種類樣品的情況下，盡量減少用戶費用開支，使儀器具備較好的檢測適應性
• 適用于檢測微小漏孔，也可以鑒別大漏孔樣品，并給出合格與不合格的判斷
• 采用非破壞性檢測方法對盛有藥品的包裝進行泄漏檢測，測試后樣品無損傷不影響正常使用，測試成本低
• 測試結果非主觀性判斷，每個樣品測試過程在30s左右完成，無需人工參與，保證了數據的準確性與客觀性
• 采用品牌真空元器件，性能穩定，經久耐用
• 儀器可進行定性和定量檢測
• 具有充分的密碼防護功能，分為三級權限管理，每個操作人員具有獨特的登錄名和密碼組合才能進入儀器操作
• 滿足GMP要求的數據本地存儲、自動處理、統計測試數據功能，并以不可修改刪除的格式導出，保證測試結果的永久保存
• 儀器自帶微型打印機，可打印設備序號、樣品批號、實驗人員、測試結果、檢測時間等完整試驗信息
• 10寸嵌入式工控一體機，人性化操作更便捷
• 儀器配備RS232串口，支持數據局域網傳輸，并具備ISP在線升級功能，滿足客戶個性化要求
• 用戶分級權限設置，滿足GMP要求、測試記錄審計追蹤功能

測試原理

完全符合ASTM F2338-09標準和USP 40-1207法規要求，基于雙傳感器技術，雙循環系統的真空衰減法原理。將微泄漏密封性測試儀主機連接到一個特別設計用來容納需要被測試的包裝物的測試腔內。儀器對測試腔進行抽真空，包裝物內外形成壓力差，在壓力的作用下包裝物內氣體通過漏孔擴散至測試腔內，雙傳感器技術檢測時間和壓力的變化關系，與標準值進行比較，判斷試樣是否泄漏。

測試標準

該儀器符合多項國家和國際標準：
ASTM F2338 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法、USP1207美國藥典標準 、YY/T 0681.18-2020:《無菌醫療器械包裝試驗方法 第18部分：用真空衰減法無損檢驗包裝泄漏》

測試應用

技術指標

產品配置

標準配置：主機、真空泵、微型打印機、嵌入式計算機、測試腔

選購件：微型流量計、陽性試樣、不同規格測試腔